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Tipo de información

Estratégica

PROGRAMA DISTRITAL DE FARMACOVIGILANCIA

Entidad responsable

Secretaria de Salud

Tipo de entidad

Pública

Dependencia responsable

Subdirección de Vigilancia en Salud Pública

Área temática

Sociodemográfico

Subtema

Salud

Tipo de información

Estratégica

Normatividad asociada

Sí

Ley

* Ley 9 de 1979 (por la cual se dictan Medidas Sanitarias) * Ley 1581 de 2012 (Por la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos personales; en Art° 4: Principios para el Tratamiento de datos personales y Art° 20: Recursos para el ejercicio de sus funciones * Ley 715 de 2001, por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias, de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitución Política, y se dictan otras disposiciones para organizar la prestación de los servicios de educación y de salud, entre otros.

Decreto (Nacional, departamental, municipal)

* Decreto 780 de 2016 (Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social ) * Decreto 596 de 2011 (Por medio del cual se adopta la Política Distrital de Salud Ambiental para Bogotá, D.C. 2011- 2023) * Decreto 1373 de 2007 (Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 1581 de 2012) * Decreto 677 de 1995, por el cual se reglamentan parcialmente el Régimen de Registros y Licencias y el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y Otros Productos de Uso Doméstico, y se dictan otras disposiciones sobre la materia. * Decreto 3518 de 2006, por el cual se crea y se reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública y se dictan otras disposiciones. * Decreto 2200 de 2005, por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

Constitución Política

Resolución

* Resolución 1229 de 2013 (Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano) * Resolución 1841 de 2013 (Por a cual se adopta el Plan Decenal de Salud Pública 2012 - 2021) * Resolución 518 de 2015 (Por la cual se dictan disposiciones en relación con la Gestión de la Salud Pública y se establecen directrices para la ejecución, seguimiento y evaluación del Plan de Salud Pública de Intervenciones Colectivas - PIC) * Resolución 1403 de 2007, por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Producción simultanea con otras entidades

Método de obtención de los datos

Censo

¿Hace uso de información de otras entidades?

Sí

Entidad Fuente de los datos

INVIMA

Cobertura geográfica

Urbano

Distrital

Nivel de desagregación geográfica

Urbano

Distrital

Desagregación temáticaEn validación

Variables de estudio

En validación

Principales resultados

Número de eventos adversos a medicamentos Sospechas de reacciones adversas Problemas relacionados con medicamentos Número de casos notificados en el mes de intoxicación aguda por medicamentos. Número de eventos identificados por vigilancia activa Número de fallos terapéuticos por medicamentos

Cálculos de la información

Generación de indicadores

Cruce de variables

Agregados (sumas parciales o totales, promedios, porcentajes, etc)

Unidad de observación

En validación

Documentación

Sí

Manuales

Completa

Guías

Completa

Metodologías

Completa

Protocolos

Completa

Procedimientos

Completa

Fichas técnicas

Completa